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頭等大事|祝賀中檢集團醫療器械國內注冊檢驗正式獲得湖南藥監局官方認可

發布時間:2021年03月02日 來源:檢驗公司

  2月5日,湖南省藥監局與中檢集團醫療器械產品線深圳華通威國際檢驗有限公司(簡稱:中檢華通威)等幾家醫療器械檢驗檢測機構簽訂合作協議。

  協議約定,湖南省藥監局與中檢華通威將共同加強對湖南省醫療器械檢驗檢測能力建設的科學規劃,按照“多元并舉、合理布局、資源共享、優勢互補”的原則,整合各類資源,完善配套服務,合力助推湖南省醫療器械檢驗檢測能力提升,共同打造高水平醫療器械檢驗檢測技術支撐平臺。

  湖南省藥監局作為醫療器械監管部門敢作為、敢擔當,積極探索和解決醫療器械產業發展的“檢驗難”問題,此次簽約合作的檢驗檢測機構主要承擔企業產品研發、生產、認證以及注冊等方面的檢驗。

  此舉標志著中檢華通威實驗室正式獲得湖南藥監局官方認可,也是地方政府與央企合作的典范。同時對國內醫療器械放開注冊檢驗、認可第三方實驗室報告作為注冊檢驗依據具有重大意義。

  中檢華通威作為擁有近20年醫療器械檢驗技術服務經驗的專業實驗室,是國內最早一批從事醫療器械檢驗,也是檢驗能力最全的第三方實驗室。中檢華通威推行的“教練式”技術服務獲得當地領導和企業的認可。

  借此契機,中檢華通威將通過加強自身醫療器械檢驗檢測能力建設,按照《醫療器械檢驗工作規范》的要求開展檢驗工作并出具檢測報告。并且積極參與湖南省醫療器械檢驗能力建設,以實際行動支持和促進湖南省醫療器械產業高質量發展。


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